HEMOBRÁS - Empresa Brasileira de Hemoderivados e Biotecnologia - Controle de Qualidade 1 (Módulo Especial)

1. Curso baseado no Edital nº01, de 25 de Outubro de 2021.
2. Serão abordados os tópicos relevantes (não necessariamente todos) a critério do professor.
3. Carga horária prevista: 377 videoaulas, aproximadamente.
4. Material de apoio personalizado:
- audioaulas;
- degravações (produzidas e organizadas em conformidade com cada videoaula);
- slides para acompanhamento das videoaulas.
5. Não serão ministrados: Conhecimentos Especificos:Pipetagem.Amostragem: Instrução normativa Anvisa Nº 40, de 21 de agosto de 2019.Hemoderivados: Instrução normativa Anvisa IN Nº 46, de 21 de agosto de 2019. Qualificação e validação: Instrução Normativa Anvisa IN Nº 47, de 21 de agosto de 2019. Amostras de referência e retenção: Instrução normativa Anvisa IN Nº 48, de 21 de agosto de 2019. Investigação de Resultados Fora de Especificação: Guia Nº 8/2018 – Versão 2, de 08 de outubro de 2018. Biologia molecular: Fundamentos, técnicas e aplicação de reações de biologia molecular no controle de qualidade de hemoderivados e produtos biológicos: PCR, NASBA/TMA, bDNA; Técnicas de “poolagem” para testes NAT.Plataformas automatizadas para realização de testes de biologia molecular.Microbiologia: Fundamentos, técnicas e aplicação do controle de qualidade microbiológico de produtos estéreis, água para uso farmacêutico, matérias-primas e áreas limpas: Filtração em membrana e inoculação direta em meio de cultura;Tipos de meio de cultura utilizados na indústria farmacêutica e suas aplicações; de micro-organismos;Técnicas automáticas e manuais de identificação de micro-organismos;Teste de esterilidade; Pesquisa de endotoxinas bacterianas; Guia da Qualidade para Sistemas de Tratamento de Ar e Monitoramento Ambiental na Indústria Farmacêutica – Anvisa. Titulação de Karl Fischer;Titulação potenciométrica;pHmetria;Condutivimetria;Alcoometria;Polarimetria;Refratometria;Carbono orgânico total;Nefelometria;Eletroforese de proteínas;Dosagem de fatores da coagulação por técnicas coagulométricas e por substrato cromogênico.Controle de qualidade de materiais de embalagem: Fundamentos, técnicas e aplicação do controle de qualidade de materiais de embalagem primária, secundária e de transporte: Inspeção dimensional; Inspeção visual;Determinação da gramatura; Uso e manutenção do paquímetro; Utilização das normas NBR 5426/1985 e NBR 5427/1985 para determinação do número de amostras. aplicações da imunologia clínica e imuno-hematologia no controle de qualidade de hemoderivados e produtos biológicos: Pesquisa, identificação e titulação de anticorpos anti-eritrocitários; Tipagem sanguínea ABO e Rh; Hemoaglutinação.Método de Análise e Solução de Problemas (MASP)
6. Serão ministradas somente as videoaulas relacionadas no informativo. Portanto, os demais conteúdos mesmo constando no edital, não serão ministrados.